„The podezření na nežádoucí účinky hlášeno pro i Vakcíny Pfizer-BioNTech a Moderna jsou v souladu s informacemi již obsaženými v souhrnu údajů o přípravku “.
Italská agentura pro léčivé přípravky zveřejněno první zpráva o sledování očkování proti Covid-19. A v zásadě potvrzuje, že „analýzy prováděné na datech získaných doposud potvrzují jejich bezpečnostní profil“.
Vakcíny, potvrzení ve zprávě Aifa
Shromážděné a analyzované údaje se týkají hlášení podezření na nežádoucí účinky během měsíce mezi 27. prosincem 2021–2022 a 26. lednem 2021. Týkají se první dávka vakcíny Comirnaty, kterou je Pfizer-Biontech který byl nejpoužívanější (99%), a to jen v menší míře Moderní (1%).
Mírné nežádoucí účinky
V posuzovaném období uvádí zpráva Aifa, že byla přijata 7 337 hlášení z celkového počtu 1 564 090 podaných dávek (míra hlášení 469 na 100 000 dávek), z nichž 92,4% se týkalo nezávažných příhod, jako je bolest v místě vpichu, horečka, astenie / únava, bolesti svalů.
S Comirnaty byly také pozorovány bolest hlavy, parestézie, závratě, ospalost a poruchy chuti, zatímco s moderní, nevolnost a bolesti břicha. Méně časté jsou další lokální reakce a rozšířená bolest kloubů. Podle očekávání, horečka byla hlášena častěji po druhé dávce než po první dávce.
Když se objeví reakce
Hlášené události se vyskytují většinou ve stejný den očkování nebo následující den (85% případů). Ze 7,6% zpráv klasifikovaných jako „závažné“, u nichž se posuzuje příčinná souvislost s vakcínami, tři ze čtyř, tvrdí AIFA, nevyžadovaly konkrétní zásah v nemocničním prostředí.
Analýzy provedené na dosud získaných datech uzavírají Aifa, “proto potvrzují dobrý bezpečnostní profil těchto dvou mRNA vakcín. Velký počet zpráv neznamená, že se objevily neočekávané kritické problémy, ale je to známkou vysoké kapacity systému farmakovigilance při monitorování bezpečnosti. “
40 milionů dávek v červnu?
Dva miliony dávek v lednu a, mluvíme-li pouze o vakcínách, které jsou v současné době schváleny, “budeme mít 4 miliony za únor, 8,3 za březen a poté 25 milionů za následující čtvrtletí»Potvrzuje komisaře Arcuriho, který zdůrazňuje, že« pokud dorazí další dávky vakcín nebo budou vakcíny, které budou schváleny, lze tento počet zvýšit ». V tuto chvíli se jedná o fotografii ve srovnání se třemi vakcínami Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca že existují a podle jaké jsou předpovědi nabídky.
Blíží se monoklonální (možná)
Byly dva dny setkání s monoklonálními protilátkami, ale formální oficiální stanovisko ještě nevyšlo, bude formulováno a bude sděleno ministrem Speranzou. K částečnému použití bude existovat pozitivní přístup, vzhledem k tomu, že u těžkých a pokročilejších pacientů nepracují, ale místo toho je lze použít v rané a dobře definované populaci s definovanými způsoby.
Dvě vakcíny společně ve Velké Británii
Mezitím to začalo v Spojené království studie k ověření účinnost anti-Covid imunizace dvěma různými vakcínami místo jedné stejně jako právě začínáte s první dávkou a posilovačem. Podle zpráv BBC je studie s názvem „Com-Cov“ řízena konsorciem National Immunization Schedule Evaluation Consortium a zahrnuje více než 800 dobrovolníků v Anglii starších 50 let.
Pro předsedu Vyšší rady pro zdraví Franca Locatelliho lépe "Zůstaňte v evidenci dostupných údajů a na solidní a konsolidované cestě".
