Schválení dorazilo a od poloviny září bude možné začít s jejich injektáží. EMA, Evropská agentura pro léčivé přípravky, schválila aktualizované vakcíny, tj. vakcíny schopné zacílit Omicronovou variantu koronaviru i původní kmen.
Bivalentní vakcíny v září
Toto jsou bivalentní vakcíny Pfizer-Biontech (Cominarty) a Moderna (Spikevax), které budou určeny pro ty, kteří již dokončili očkovací cyklus a kteří, aby mohli odejít, musí počkat na setkání v Haagu dne 5. září, aby bylo rozhodnutí EMA ratifikováno.
Jak fungují proti variantám
Dosud podávané vakcíny proti Covidu se nazývají monovalentní, to znamená, že obsahují pouze RNA, která kóduje spike protein původního viru Wuhan.
S rozšířením variant však bylo nutné je aktualizovat, protože Omicron prokázal, že se dokáže vyhnout imunitní reakci, což je schopnost, která zjevně určovala obnovení infekcí i mezi těmi, kteří již měli nemoc a dokončili cyklus očkovat je.
Dvě mRNA dohromady
Takzvaná aktualizace v podstatě spočívá ve spojení dvou mRnas, tj. zahrnutí části do každé dávky vakcíny, která má také za cíl neutralizovat Omicron.
V bivalentní polovině tedy polovina vakcíny (25 mikrogramů) cílí na původní virový kmen koronaviru, který se šíří od roku 2020 (tzv. Wu-chan), proti kterému se dosud používala stávající vakcína.
Ta druhá polovina (25 mikrogramů) má místo toho neutralizovat Omicron. Tímto způsobem je také spuštěna účinná reakce proti v posledních měsících nejrozšířenější variantě Sars-CoV-2, u které se prokázalo, že je schopna uniknout ochraně imunitního systému.
Bivalentní vakcíny nejsou žádnou novinkou
" bivalence" vakcíny není výjimkou. Například proti chřipce může být vakcína trivalentní nebo tetravalentní, aby pokryla různé cirkulující kmeny. A proti papilomaviru je to neavalentní vakcína.
V tomto případě byla do lahviček, které budou distribuovány v Evropě, zahrnuta varianta BA.1, tedy ne nejnovější. Omicron se skutečně dále vyvíjel ve dvou podvariantech BA.4 a BA.5. To neznamená, že schválené sérum nepomáhá i proti těmto novějším.
V USA ještě dál
Spojené státy zašly ještě dále a byla schválena ještě modernější vakcína. Vždy bivalentní, skládá se z mRna zaměřené na startovací verzi koronaviru a další, která bude chránit proti subvariantám BA.4 a BA.5.
Úřad pro potraviny a léčiva však v tomto případě dal souhlas, protože údaje shromážděné těmito dvěma společnostmi během preklinických studií provedených na myších považuje za dostatečné.
Pro koho jsou nové vakcíny určeny
Vakcínu budou moci dostat pouze ti, kteří dokončili cyklus prvních dvou injekcí. Ovšem za předpokladu, že poslední podání, ať už je to druhé nebo třetí, se datuje minimálně před dvěma měsíci.
Je to ve skutečnosti «booster», posilovače poloviční dávky, jejichž cílem je posílit imunitní odpověď proti variantám v oběhu.
Proto by se měly provádět těm, kteří již dokončili očkovací cyklus, se zvláštním zřetelem na křehké a imunosuprimované osoby. Kdo nikdy nebyl očkován, musí se nejprve nechat očkovat plnou dávkou originálního přípravku.
Jsou nové vakcíny bezpečné?
Jsou stejně bezpečné jako dosud podávané mRna.A proto se na stránkách Italské lékové agentury dočteme, že „nejčastěji pozorované nežádoucí účinky během současné očkovací kampaně jsou mírné nebo středně závažné“ a „vymizí během několika hodin nebo dnů, často dokonce bez použití symptomatické léčby ".
Kolik přeočkování bude potřeba provést s aktualizovanými vakcínami
Pokud jde o svolávací akce, zatím není jasné, jak často je bude nutné provádět. Hodně bude záležet na epidemiologickém trendu pandemie a možném výskytu nových variant schopných vyhnout se imunitní reakci.
