Nebojte se, toto není článek "no vax" . A taky by to bylo. Těhotenství je možná nejchoulostivější okamžik v životě ženy. Tělo se změní natolik, že se vytvoří nová struktura (placenta) a především se zrodí nový život (který pak celou noc probrečí, ale když se směje). Z tohoto důvodu musí být těhotenství chráněno a chráněno tím nejlepším možným způsobem. To je důvod, proč jsou vakcíny nabízené během devíti měsíců více než bezpečné. A dokonce i léky, pokud jsou předepsány odborníkem, mohou být užívány s důvěrou. Tak kde jsou novinky? Právě začala studie „Advance“, která analyzuje tisíce dat získaných velmi anonymním způsobem od žen, které v posledních letech porodily.Nebo čekání miminka. Je to výzkum „skutečných důkazů“, tj. takový, který lze provést pouze po klinických studiích, aby se posílily výsledky nebo přidaly podrobnosti k již získaným výsledkům.
Začíná to „administrativními“ údaji
„Když se testuje lék nebo vakcína, ve většině případů se klinické studie provádějí na mužích, dospělých, obecně zdravých,“ vysvětluje profesor Alfredo Vannacci, profesor farmakologie a toxikologie na katedře neurověd, oblast Lékařství a zdraví dětí z University of Florence. "Je zcela zřejmé, proč se tak málo těhotných žen účastní klinických studií." Velký důraz na bezpečnost matky a dítěte omezuje počet účastníků na naprosté minimum. Většina výzkumu v této oblasti se tedy provádí na datech získaných od výběru pacientů, nikoli na realitě celé populace,“ objasňuje Vannacci.Na druhé straně „Advance“ se zpětně dívá na to, jaké vakcíny ženy dostaly během těhotenství. Jaký byl jejich zdravotní stav před a po injekci a jaké účinky měli během devíti měsíců. Nebo i po porodu.
Soukromí je plně zaručeno
«Analyzují se pouze administrativní údaje, aniž by se kdy identifikovala osoba, ale získává se informace ze zdravotních záznamů, receptů, hospitalizací a dalších zdravotních dokladů přítomných v databázích místního zdravotnického úřadu, regionu a hlavních toskánských nemocnic » vysvětluje profesor Vannacci, který je také zakladatelem univerzitního spin-offu Dynamedics. „Aby bylo respektováno soukromí každé ženy, ať už je stále těhotná, nebo před několika lety porodila, je přidělen kód, který se následně „samoničí“, takže nikdo nemůže dohledat, kdo odpovídá konkrétní lékařské informaci“ .
Velmi hi-tech projekt
O IT část výzkumu se postará Spindox, přední společnost v oblasti digitální transformace, která vyvine aplikaci pro správu nasbíraných dat a která na konci projektu vytvoří web portálu, aby byl přístupný všem dosaženým výsledkům.Kromě toho bude projekt koordinován prostřednictvím Perinatal Research Laboratory (PeaRL) nadace CiaoLapo Foundation for perinatální zdraví, kterou rovněž založil profesor Vannacci.
Profesor Alfredo Vannacci z Ústavu neurověd, farmacie a zdraví dětí (Neurofarba) je zodpovědný za studii „Adavance“.
Účinky těchto vakcín budou analyzovány
Doporučená očkování v těhotenství, tedy ta, která se musí udělat pro dobro matky i dítěte, jsou: záškrt, tetanus, černý kašel a proti chřipce. „Pokud první tři vstoupily do zdravého rozumu a dělají je téměř všechny matky, na očkování proti chřipce je stále pohlíženo s velkou skepsí. Myslíme si, že chřipka není vážné onemocnění, a proto se nechráníme,“ vysvětluje Vannacci. „Na druhou stranu, onemocnět chřipkou během těhotenství může způsobit vážné problémy jak matce, tak plodu.Některé kmeny virů, které způsobují toto onemocnění, také vedly ke smrti těhotných žen. Z tohoto důvodu je očkování proti chřipce důrazně doporučeno, zvláště pokud těhotenství probíhá mezi říjnem a únorem, tedy v měsících, kdy je chřipka rozšířenější» upřesňuje farmakolog.
Těmto očkováním je třeba se během těhotenství vyhnout
«Všechny vakcíny, které používáme, jsou bezpečné, ale některé se nesmí podávat během těhotenství. Jsou to ti, kteří mají „oslabený virus“, jako je ten proti zarděnkám nebo „stará“ Sabinova vakcína proti dětské obrně,“ vysvětluje Alfredo Vannacci, který je také univerzitním ředitelem Centra farmakovigilance regionu Toskánsko. Ti s mRna proti Covid-19 jsou naopak v bezpečí i během těhotenství. „Žádná žena je před pandemií nepoužila. Přesto se ukázaly jako více než spolehlivé, protože bezpečnost vakcín a léků je prokázána i neklinickými studiemi ».Zbývá pochopit, jak vysoká je ochrana a jak dlouho vydrží. Jestli je stejný u všech novopečených maminek nebo jestli se to mění podle jejich věku, případně zdravotního stavu. Tyto a další informace budou shromažďovány a zpracovávány v rámci nového výzkumného projektu, který je financován Pnr (2021-2027).
Zlepší to také znalosti o anxiolytikách & Co.
O lécích a těhotenství by se dala napsat kniha. S mnoha a mnoha stránkami. Mezi matkami se v ústech tvrdí, že „čím méně léků berete, tím lépe pro vaše bříško“. To je pravda, ale jen částečně. „Advance“ chce také odhalit možná rizika spojená s užíváním léku, který je nezbytný a jako takový jej nelze pozastavit ani v těhotenství. Zkusme si uvést praktický příklad: stále více žen užívá „kapky na spaní“. Kromě náklonnosti mohou některé léky proti nespavosti způsobit vážné poškození během devíti měsíců.Je lepší počítat ovečky, než «Jiná věc je, pokud trpíte epilepsií. Epileptický záchvat je horší než problémy, které mohou způsobit některé léky používané k potlačení nemoci,“ objasňuje Vannacci. „Advance“ přesně prozkoumá, jaké jsou výhody a nevýhody některých aktivních složek u chronických onemocnění, od cukrovky po hypertenzi, procházející psychiatrickými poruchami.
Čekání na výsledky
Bude trvat nejméně tři roky, než budete znát první výsledky a pochopíte, jak zlepšit používání určitých léků a vakcín během těhotenství. A mezitím? Kdo má břicho a musí brát léky, musí tak činit pouze na předpis lékaře, nejlépe specialisty v oboru. A ještě lépe, když funguje ve spolupráci s gynekologickým oddělením nemocnice. Pro výběr kočárku a kočárku se zkrátka kutilství a ústní podání hodí. U kapek a tablet je lepší požádat o konzultaci v Centru perinatální toxikologie nemocnice Careggi ve Florencii.Zavolat mu může kdokoli, a to jak před užitím léku, tak pokud dodržujete léčbu předepsanou lékařem a chcete ujištění o bezpečnosti.
