V atmosféře nejistoty ohledně dynamiky nákazy a šíření koronaviru proběhla testovací rasa. Společnosti, vlády a dotčení občané se uchylují k nejrůznějším analýzám, ale nejen že neexistuje úplná jasnost ve správném fungování testů, výsledky jsou mnohdy špatné.
Podle údajů agentury Reuters během několika měsíců výroba a spotřeba se znásobila. A jako výsledek se zvýšilo riziko nebezpečných a neoprávněných řešení. „Stále existuje mnoho nejasností ohledně testů na diagnostiku COVID-19, zejména od příchodu sérologických testů. Je důležité vyjasnit a zopakovat některé body, “varuje Paolo Bonfanti, docent infekčních nemocí univerzity v Miláně Bicocca Infekční nemoci UOC, ASST z Monzy, nemocnice San Gerardo.
Dohoda v hodnotě miliard eur
Aby bylo možné získat informace o jejich zdravotním stavu ve vztahu k Covid-19, je mnoho lidí ochotno zaplatit vysoké částky, abyste podstoupili testynavzdory varování příslušných orgánů: na některých soukromých klinikách v Evropě proveďte sérologický nebo výtěr to může stát až více než 150 eur. Potenciálně ziskové podnikání: testování přibližně 450 milionů lidí v Evropské unii by přineslo miliardy eur.
Dejte si pozor na falešné testy
Ze zdrojů agentury Reuters se zdá, že Úřad pro kontrolu potravin a léčiv ano stáhl z prodeje tucet testů ve Španělsku a Švédskua nejméně devět z nich již nelze prodávat ve Spojených státech. Mluvčí Evropské komise uvedl, že „v současné době se zvažuje nejlepší způsob, jak vyhodnotit řadu různých nástrojů dostupných společně s členskými státy a zjistit, která opatření jsou nejvhodnější“.
Pro standardizaci testů jsou nutná pravidla
Podle platných předpisů, tj sady mohou nést označení CE bez ohledu na jejich přesnost. Od loňského dubna se počet souprav protilátek s označením CE zvýšil o 200%, podle seznamu sestaveného Evropskou komisí. Vzhledem k nárůstu požadavků, včetně i sady pro nákup online a „make at home“, stojí evropské orgány vypracováním nařízení o standardizaci testů a především jejich výsledků, velmi často nepřesných, nekonzistentní a rozporuplné. Kromě identifikace společností, které nepravdivě tvrdí, informovaly agenturu Reuters tři zdroje obeznámené s plány.
Sérologické testy vysvětlil odborník
«Sérologické testy jsou užitečným nástrojem pro odhadnout šíření infekce v populaci (probíhá průzkum prováděný ministerstvem zdravotnictví u 150 000 Italů), ale nesvědčí o probíhající infekci “, vysvětluje profesor Bonfanti.
„To znamená, že v tuto chvíli nemohou nahradit molekulární test založený na identifikaci virové RNA z nasofaryngeálních výtěrů, které zůstávají testem volby pro diagnózu,“ pokračuje expert.
Co „říká“ sérologický test
„Test pozitivní sérologické znamená, zda byla osoba nakažena od SARS-CoV-2ale nemusí to nutně znamenat, zda protilátky neutralizují, zda je osoba chráněna a na jak dlouho a zda je daná osoba uzdravena. Ve skutečnosti se v takových případech také doporučuje podstoupit molekulární test », doporučuje Bonfanti.
Falešné pozitiva a negativa
«Další problém se sérologickými testy (zejména u tzv. Rychlých testů) spočívá v tom, že mnoho z nich nemají dostatečnou přesnost, to znamená, že mohou vyrábět falešně pozitivní nebo falešně negativní výsledky vytvářející falešná očekávání o ovlivňovat preventivní a kontrolní opatření proti infekcím “, upřesňuje odborník.
Výtěry a sérologické testy: jak zjistit, zda jsou platné?
„V současné době i tampony provádějí v Itálii pouze akreditovaná centra regionálními zdravotnickými službami, a proto jsou spolehliví, i když stejně jako všechny testy mají vnitřní limity metody. jako pro sérologické testy, ministerstvo zdravotnictví doporučuje použití testů, které mají a specificita ne méně než 95% a citlivost ne méně než 90%, aby se snížil počet falešně pozitivních a falešně negativních výsledků. Pod těmito prahovými hodnotami není spolehlivost získaného výsledku dostatečná pro účely, pro které se testy provádějí », uzavírá profesor Bonfanti.
Potřebujeme opatrnost
„Mimo screeningové programy předpokládané národním a regionálním zdravotním systémem je při provádění sérologických testů a získat adekvátní informace o tom, které z nich mají dostatečnou citlivost a specificitu, aby byl výsledek testu spolehlivý»Vysvětluje Bonfanti.
